Нормодипин: инструкция по применению

Таблетки Нормодипин

Таблетки 5 мг или 10 мг. Белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговато-округлой формы, с гравировкой “5” или “10” на одной стороне.

Состав

Действующее вещество: амлодипина безилат (в пересчете на амлодипин — 5 мг или 10 мг).

Вспомогательные вещества: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, целлюлоза микрокристаллическая тип 102.

Группа

Блокатор медленных кальциевых каналов. Антигипертензивный препарат.

Действие

Фармакологическое действие — антиангинальное, гипотензивное.

Селективный антагонист кальция из группы дигидропиридинов. Гипотензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкую мышцу сосудов.

Время наступления клинического эффекта — 2–4 часа, длительность — 24 часа.

Нормодипин показания к применению

Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами). Стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (монотерапия или в комбинации с другими антиангинальными средствами).

Противопоказания и ограничения

• Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к другим компонентам препарата;
• гемодинамическая нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);
• тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
• шок, включая кардиогенный;
• нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушение функции печени, нетяжелая артериальная гипотензия, синдром слабости синусового узла, хроническая сердечная недостаточность неишемического типа, аортальный или митральный стеноз, острый инфаркт миокарда, прием ингибиторов или индукторов фермента CYP3A4.

При беременности безопасность не установлена. Применение возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходима консультация врача.
Грудное вскармливание необходимо прекратить при необходимости применения препарата, т.к. амлодипин выделяется в грудное молоко.

Нормодипин применение и дозировка

Согласно инструкции по применению. Принимайте внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым количеством воды.

При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 2–4 недель доза препарата может быть увеличена.

Максимальной суточная доза — 10 мг.

У пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени или почек коррекция дозы как правило не требуется.

Нормодипин побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты амлодипина:

• сердцебиение, «приливы» крови к коже лица;
• периферические отеки (лодыжек и стоп);
• головная боль, головокружение;
• повышенная утомляемость, сонливость;
• тошнота, боли в животе;
• рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия;
• сухость слизистой оболочки полости рта, жажда;
• звон в ушах, нарушение зрения, изменение вкусовых ощущений;
• чрезмерное снижение АД;
• аллергические реакции, кожный зуд, сыпь, дерматит.

Передозировка

Очень важно соблюдать дозировку, указанную в инструкции по применению. Не превышайте её без рекомендации врача. Передозировка нормодипина может привести к тяжелой гипотензии (низкому кровяному давлению), которая может вызвать такие симптомы, как головокружение, легкомысленность, обморок и спутанность сознания. В крайних случаях передозировка может вызвать шок, сердечную недостаточность или даже смерть.

Если вы подозреваете передозировку, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в местный токсикологический центр. Лечение передозировки может включать поддерживающую терапию для устранения симптомов и мониторинг жизненно важных показателей, таких как кровяное давление и частота сердечных сокращений.

Важно принимать только по назначению вашего лечащего врача и никогда не превышать рекомендуемую дозу. Если вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже почти пришло время для приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте придерживаться своего обычного графика приема.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема нормодипина или если вы испытываете какие-либо симптомы передозировки, обратитесь к своему лечащему врачу.

Взаимодействие

Лекарство может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, что может повлиять на его эффективность или увеличить риск побочных эффектов. Вот некоторые лекарства, которые могут взаимодействовать с нормодипином:

• Другие препараты, снижающие кровяное давление: прием лекарства с другими препаратами, снижающими кровяное давление, может увеличить риск развития гипотензии (низкого кровяного давления).

• Ингибиторы CYP3A4: лекарства, которые подавляют активность фермента CYP3A4, такие как некоторые противогрибковые препараты, макролидные антибиотики и ингибиторы протеазы, могут повышать концентрацию вещества в организме, что может увеличить риск побочных эффектов.

• Грейпфрутовый сок: употребление грейпфрутового сока во время приема лекарства может увеличить концентрацию лекарства в организме, увеличивая риск побочных эффектов.

• Симвастатин: прием с симвастатином может увеличить риск возникновения мышечной боли или слабости.

• Добавки калия или калийсберегающие диуретики: прием нормодипина с добавками калия или калийсберегающими диуретиками может увеличить риск гиперкалиемии (высокого уровня калия).

• НПВП: прием с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) может снизить эффективность препарата в снижении кровяного давления.

Важно проинформировать своего лечащего врача обо всех лекарствах и добавках, которые вы принимаете, перед началом приема, чтобы избежать потенциальных взаимодействий.

Особые указания

Вот некоторые особые инструкции по приему нормодипина:

Следуйте инструкциям вашего лечащего врача: Принимайте лекарство в точности по назначению вашего лечащего врача. Не принимайте больше или меньше предписанной дозы и не принимайте ее в течение более длительного или короткого периода, чем рекомендуется.

Принимайте в одно и то же время каждый день: Прием в одно и то же время каждый день может помочь поддерживать постоянный уровень лекарства в крови.

Не прекращайте прием внезапно: Внезапная отмена может привести к внезапному повышению кровяного давления, что может вызвать сердечный приступ или инсульт. Если вы хотите прекратить прием лекарства, сначала поговорите со своим лечащим врачом.

Избегайте грейпфрутового сока: Употребление грейпфрутового сока во время приема может увеличить концентрацию лекарства в вашем организме, что может увеличить риск побочных эффектов.

Регулярно посещайте своего лечащего врача: ваш лечащий врач может контролировать ваше кровяное давление и другие жизненно важные показатели, чтобы убедиться, что лекарство действует должным образом и не вызывает никаких побочных эффектов.

Сообщите своему лечащему врачу о любых других лекарствах, которые вы принимаете: Нормодипин может взаимодействовать с другими лекарствами, включая отпускаемые без рецепта препараты и растительные добавки. Сообщите своему лечащему врачу о любых других лекарствах, которые вы принимаете, прежде чем начинать прием.

Не принимайте во время беременности или во время грудного вскармливания: может нанести вред плоду и попасть в грудное молоко.

Производство

• ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)
• АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия, Московская обл.)

Упаковка

10 шт. в блистере. 3 блистера в картонной пачке.

Хранение

Храните при температуре не выше 30^oC в месте, защищенном от света, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения — 3 года.

Рецепт

Отпускается по рецепту.

Сертификация

ОАО «Гедеон Рихтер» и АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» являются производителями лекарственного препарата “Нормодипин”, который содержит в своем составе амлодипин. В России данный препарат имеет соответствующую сертификацию и зарегистрирован в соответствии с законодательством РФ.

Сертификация лекарственного препарата является обязательным этапом перед началом его продажи на территории РФ. Для получения сертификата производитель должен предоставить подробную информацию о препарате, процессе его производства и соответствие всем нормам и стандартам качества. После получения сертификата, препарат может быть продан в аптеках России и использован в лечебных целях.

Все производители лекарственных препаратов в РФ обязаны получать соответствующую сертификацию на свою продукцию. Это позволяет гарантировать качество и безопасность препаратов для пациентов, а также контролировать их производство и распространение на территории страны.