Амлодипин ВЕРТЕКС: инструкция по применению

Таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Состав

Действующее вещество: амлодипина безилат (в пересчете на амлодипин — 5 мг или 10 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кальция стеарат.

Группа

Блокатор медленных кальциевых каналов. Антигипертензивный препарат.

Действие

Фармакологическое действие — антиангинальное, гипотензивное.

Селективный антагонист кальция из группы дигидропиридинов. Гипотензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкую мышцу сосудов.

Время наступления клинического эффекта — 2–4 часа, длительность — 24 часа.

Показания

Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами), стенокардия напряжения или вазоспастическая (монотерапия или в комбинации с другими антиангинальными средствами).

Противопоказания и ограничения

• Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к другим компонентам препарата Амлодипин ВЕРТЕКС;
• гемодинамическая нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);
• тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
• шок, включая кардиогенный;
• нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (Амлодипин ВЕРТЕКС содержит лактозу).

С осторожностью: нарушение функции печени, нетяжелая артериальная гипотензия, синдром слабости синусового узла, хроническая сердечная недостаточность неишемического типа, аортальный или митральный стеноз, острый инфаркт миокарда, применение ингибиторов или индукторов фермента CYP3A4.

При беременности безопасность не установлена, отсутствует клинический опыт. Амлодипин не следует принимать беременным и кормящим женщинам, а также женщинам детородного возраста, если они не используют надежные методы контрацепции. Назначение при беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходима консультация врача.

Грудное вскармливание необходимо прекратить при необходимости применения препарата Амлодипин ВЕРТЕКС, т.к. вещество выделяется в грудное молоко.

Применение и дозировка

Принимайте Амлодипин внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым количеством воды.

При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 2–4 недель доза препарата Амлодипин ВЕРТЕКС может быть увеличена.

Максимальной суточная доза — 10 мг.

Передозировка

Передозировка может привести к сильному понижению кровяного давления, чрезмерному расширению периферических кровеносных сосудов, а также нарушению сердечного ритма. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь. Лечение включает меры поддержания жизненно важных функций организма и симптоматическую терапию.

Побочное действие

Наиболее распространенные побочные эффекты амлодипина:

• сердцебиение, «приливы» крови к коже лица;
• периферические отеки (лодыжек и стоп);
• головная боль, головокружение;
• повышенная утомляемость, сонливость;
• тошнота, боли в животе;
• рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия;
• сухость слизистой оболочки полости рта, жажда;
• звон в ушах, нарушение зрения, изменение вкусовых ощущений;
• чрезмерное снижение АД;
• аллергические реакции, кожный зуд, сыпь, дерматит.

Взаимодействие

Амлодипин может взаимодействовать с другими лекарствами и пищевыми добавками. Важно информировать своего лечащего врача обо всех лекарствах и добавках, которые вы принимаете, чтобы избежать потенциальных взаимодействий. Некоторые примеры лекарств, которые могут взаимодействовать препаратом, включают:

Другие лекарства от артериального давления: Сочетание лекарства с другими лекарствами от артериального давления может увеличить риск низкого кровяного давления и головокружения.

Грейпфрутовый сок: Грейпфрутовый сок может повышать уровень вещества в крови, что приводит к повышенному риску побочных эффектов.

Антибиотики: Некоторые антибиотики, такие как эритромицин и кларитромицин, могут повышать уровень вещества в крови, что приводит к повышенному риску побочных эффектов.

Противосудорожные препараты: Некоторые противосудорожные препараты, такие как карбамазепин и фенитоин, могут снижать уровень вещества в крови, что приводит к снижению эффективности.

Противогрибковые препараты: Некоторые противогрибковые препараты, такие как кетоконазол и итраконазол, могут повышать уровень амлодипина в крови, что приводит к повышенному риску побочных эффектов.

Добавки с кальцием: Добавки с кальцием могут повышать уровень кальция в крови, что может снизить эффективность лекарства.

Важно обсудить все лекарства и добавки с вашим лечащим врачом, прежде чем начинать прием. Вашему лечащему врачу может потребоваться скорректировать дозу или частоту применения или перейти на другой препарат, чтобы избежать потенциальных взаимодействий.

Особые указания

Амлодипин Вертекс используется для лечения высокого кровяного давления и некоторых видов боли в груди (стенокардии). Существуют некоторые особые указания, которым следует следовать при применение, в том числе:

Принимайте лекарство в точности по назначению вашего лечащего врача. Не принимайте больше или меньше рекомендованной дозы.

Лекарство можно принимать как с пищей, так и без нее.

Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды. Не раздавливайте и не разжевывайте таблетку.

Важно принимать в одно и то же время каждый день, чтобы поддерживать постоянный уровень лекарства в вашем кровотоке.

Не прекращайте применение без консультации с вашим лечащим врачом, так как резкое прекращение приема Амлодипин может привести к повышению кровяного давления или боли в груди.

Сообщите своему лечащему врачу, если вы испытываете какие-либо побочные эффекты от приема лекарства, такие как головокружение, головная боль или отек лодыжек или стоп.

Следует применять с осторожностью пациентам с проблемами печени или почек, поскольку эти состояния могут повлиять на то, как препарат метаболизируется и выводится из организма.

Если вы пропустили прием, примите его, как только вспомните. Однако, если время применения следующей дозы приближается, пропустите пропущенную дозу и продолжайте придерживаться своего обычного графика применения.

Храните при комнатной температуре, вдали от источников тепла и влаги.

Важно следовать всем специальным указаниям, предоставленным вашим лечащим врачом, чтобы гарантировать, что вы получите максимальную пользу от приема и сведете к минимуму риск побочных эффектов или осложнений.

Производство

АО «ВЕРТЕКС» (г. Санкт-Петербург)

Упаковка

10, 15, 20 или 30 шт. в упаковке ячейковой контурной. От 1 до 6 упаковок в картонной пачке.

Хранение

Хранить Амлодипин Вертекс при температуре не выше 25^oC в защищенном от света месте. Беречь от детей. Срок хранения — 3 года.

Рецепт

Отпускается по рецепту. Рецептурный бланк формы 107-1/у.

Сертификация

АО «ВЕРТЕКС» (г. Санкт-Петербург) является одним из ведущих производителей медикаментов в России и занимается разработкой, производством и продажей медикаментов уже более 20 лет. Компания имеет свою собственную лабораторию контроля качества и сертифицирована согласно международным стандартам качества.

Амлодипин Вертекс также прошел процедуру сертификации и соответствует требованиям Государственной фармакопеи Российской Федерации. Это означает, что препарат прошел все необходимые клинические исследования, а его качество и эффективность были подтверждены. Также препарат Амлодипин ВЕРТЕКС имеет все необходимые документы, разрешающие его использование в медицинской практике в РФ.

Все производственные процессы в компании контролируются и соответствуют требованиям Государственной фармакопеи Российской Федерации и международным стандартам качества, что гарантирует высокое качество и безопасность препаратов.