Амлотоп: инструкция по применению

Таблетки

Таблетки 5 мг или 10 мг. Белые или почти белые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Состав

Действующее вещество: амлодипина безилат (в пересчете на амлодипин — 5 мг или 10 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоилдный (аэросил).

Группа

Блокатор медленных кальциевых каналов. Антигипертензивный препарат.

Действие

Фармакологическое действие — антиангинальное, гипотензивное.

Селективный антагонист кальция из группы дигидропиридинов. Гипотензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкую мышцу сосудов.

Время наступления клинического эффекта — 2–4 часа, длительность — 24 часа.

Показания

Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами). Стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (монотерапия или в комбинации с другими антиангинальными средствами).

Противопоказания и ограничения

• Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к другим компонентам Амлотопа;
• гемодинамическая нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);
• тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
• шок, включая кардиогенный;
• нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы,
• дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (содержит лактозу).

С осторожностью: нарушение функции печени, артериальная гипотензия (систолическое АД 90–100 мм.рт.ст), синдром слабости синусового узла, хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии, аортальный или митральный стеноз, острый инфаркт миокарда, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, применение ингибиторов или индукторов фермента CYP3A4, пожилой возраст.

Применение и дозировка

Принимайте Амлотоп внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым количеством воды.

При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента в течение 7–14 дней доза Амлотопа может быть увеличена.

Максимальной суточная доза — 10 мг.

Пациенты с небольшой массой тела, невысокого роста, пожилые больные, больные с нарушением функции печени: в качестве гипотензивного средства амлодипин назначают в начальной дозе 2,5 мг (1/2 табл. 5 мг), в качестве антиангинального средства — 5 мг.

Начальная доза 2,5 мг может также использоваться при добавлении амлодипина к терапии другими гипотензивными препаратами.

Побочное действие

Наиболее распространенные побочные эффекты амлодипина:

• сердцебиение, «приливы» крови к коже лица;
• периферические отеки (лодыжек и стоп);
• головная боль, головокружение;
• повышенная утомляемость, сонливость;
• тошнота, боли в животе;
• рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия;
• сухость слизистой оболочки полости рта, жажда;
• звон в ушах, нарушение зрения, изменение вкусовых ощущений;
• чрезмерное снижение АД;
• аллергические реакции, кожный зуд, сыпь, дерматит.

Передозировка

Передозировка Амлотопа, который является лекарством, содержащим амлодипин, может привести к серьезным осложнениям со здоровьем. Некоторые из симптомов передозировки могут включать:

• Сильное головокружение или обморок
• Нерегулярное сердцебиение
• Тошнота и рвота
• Затрудненное дыхание
• Замешательство или дезориентация
• Судороги

Если вы подозреваете передозировку, вам следует немедленно обратиться к врачу. Обратитесь к своему лечащему врачу, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или обратитесь за консультацией в местный токсикологический центр. В случае передозировки лечение может включать поддерживающую терапию и купирование симптомов.

Важно принимать Амлотоп точно по назначению вашего лечащего врача и не превышать рекомендуемую дозировку. Если вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если время применения следующей дозы приближается, пропустите пропущенную дозу и продолжайте придерживаться своего обычного графика применения.

Не принимайте двойную дозу Амлотопа, чтобы восполнить пропущенную, так как это может увеличить риск побочных эффектов. Важно следовать специальным указаниям, предоставленным вашим лечащим врачом, чтобы гарантировать, что вы получите максимальную пользу от амлотопа и сведете к минимуму риск осложнений.

Взаимодействие

Амлотоп, который содержит амлодипин в качестве активного ингредиента, может взаимодействовать с другими лекарствами, растительными добавками и веществами, которые могут изменять его эффективность и увеличивать риск побочных эффектов. Некоторые из лекарств, которые могут взаимодействовать с Амлотопом, включают:

• Другие препараты, снижающие кровяное давление, такие как бета-блокаторы, ингибиторы АПФ и диуретики, которые могут увеличить риск низкого кровяного давления.

• Лекарства, которые могут влиять на функцию печени, такие как макролидные антибиотики, противогрибковые препараты и противосудорожные средства, которые могут влиять на метаболизм вещества и повышать его концентрацию в крови, что приводит к повышенному риску побочных эффектов.

• Грейпфрутовый сок и другие грейпфрутовые продукты, которые могут повышать концентрацию амлотопа в крови и увеличивать риск побочных эффектов.

• Растительные добавки, такие как зверобой и гинкго билоба, которые могут влиять на метаболизм Амлотопа и изменять его эффективность.

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и аспирин, которые могут снижать эффект Амлотопа, снижающий кровяное давление, и увеличивать риск осложнений.

Важно проинформировать своего лечащего врача обо всех лекарствах, добавках и веществах, которые вы принимаете, прежде чем начинать прием Амлотопа. Ваш лечащий врач может скорректировать вашу дозировку или контролировать вас на предмет потенциальных побочных эффектов или взаимодействий. Также важно следовать рекомендациям, предоставленным вашим лечащим врачом, чтобы обеспечить безопасное и эффективное применение лекарства.

Особые указания

• Амлотоп можно принимать как с пищей, так и без нее. Однако важно принимать его в одно и то же время каждый день, чтобы поддерживать стабильный уровень лекарства в крови.

• Следует принимать внутрь и проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Не раздавливайте, не разжевывайте и не разламывайте таблетку перед проглатыванием.

• Не прекращайте применение без консультации со своим лечащим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Внезапная остановка применения лекарств может привести к быстрому повышению кровяного давления, что может привести к серьезным осложнениям.

• Для достижения полного эффекта может потребоваться несколько недель. Важно продолжать принимать лекарство в соответствии с указаниями, даже если вы не заметили какого-либо немедленного улучшения своего кровяного давления.

• Сообщите своему лечащему врачу, если у вас есть заболевания печени или почек, поскольку дозировку Амлотопа, возможно, потребуется скорректировать.

• Амлотоп может взаимодействовать с другими лекарствами, растительными добавками и веществами, что может изменить его эффективность и увеличить риск побочных эффектов. Сообщите своему лечащему врачу обо всех лекарствах и добавках, которые вы принимаете.

• Может вызвать головокружение. Избегайте вождения или эксплуатации тяжелой техники до тех пор, пока не узнаете, как Амлотоп влияет на вас.

• Важно посещать все запланированные встречи с вашим лечащим врачом, чтобы контролировать свое кровяное давление и любые потенциальные побочные эффекты лекарства.

Производство Амлотопа

• АО «Нижфарм» (Россия) — держатель регистрационного удостоверения;
• ООО «Хемофарм» (Россия) — производитель и контроль качества.

Упаковка

2, 3, 5, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. или 1 или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 табл в картонной пачке.

Хранение

Храните при температуре не выше 25^oC в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения — 3 года.

Рецепт

Отпускается по рецепту.

Сертификация

АО «Нижфарм» и ООО «Хемофарм» являются производителями Лекарства, содержащего действующее вещество амлодипин. Обе компании имеют все необходимые сертификаты и лицензии на производство медицинских препаратов в России.

АО «Нижфарм» производит лекарство в соответствии со стандартами Государственной фармакопеи РФ и имеет сертификат соответствия на производство медицинских препаратов, выданный Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Кроме того, компания имеет сертификат качества на производство лекарственных средств, выданный Росздравнадзором.

ООО «Хемофарм» также имеет все необходимые сертификаты на производство медицинских препаратов. Компания активно сотрудничает с контролирующими органами и регулярно проходит аудиты и инспекции. Все производимые препараты проходят обязательную сертификацию на соответствие требованиям ГОСТ и стандартам качества, установленным в России.